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华润双鹤与真实生物就阿兹夫定达成合作协议股价封停

发布日期:2022-05-13 05:23   来源:未知   阅读:

  新京报讯(记者王卡拉)5月8日晚间,华润双鹤宣布与河南真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。消息一经发布,5月9日开盘后,华润双鹤股价一字板封停在30.16元/股。

  根据战略合作协议,双方合作期限为十年,合作将在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作,合作内容涉及创新研发、生产管理、市场开发等。而委托加工框架协议针对的是真实生物在研新冠肺炎药阿兹夫定片,具体合作事项将根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况,针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等另行签署委托合同。

  华润双鹤表示,针对阿兹夫定的产品委托加工事宜,已向北京市药监局提交押品生产许可证C证核发申请并获审批通过,具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力,后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。

  4月就有传闻称,“河南真实生物的新冠口服药阿兹夫定即将揭盲,华润双鹤将与河南真实生物签署代理生产、销售协议”。华润双鹤的股价也因此出现过一波上涨行情,4月15日至4月19日的三个交易日,区间累计涨幅28.4%。4月19日晚间,华润双鹤曾在回复投资者时称,截至目前,并未与河南线日,华润双鹤股价跌停。

  4月26日晚间,新华制药突然宣布,其获得真实生物阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产和经销权。市场再次做出反应,4月27日至5月9日的连续6个交易日,新华制药股价6个一字板涨停,区间累计涨幅77.13%。

  与此同时,华润双鹤在4月底回复投资者时也提及,与真实生物就双方合作事宜进入沟通洽谈环节,并未签署具体项目协议。

  真实生物研发的阿兹夫定片为国家1类创新药,于2021年7月附条件批准上市,适应症为与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2020年2月,阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后,同年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。阿兹夫定在中国、俄罗斯和巴西的Ⅲ期临床试验已经结束,俄罗斯和巴西已经报批。国家药监局药品审评中心公布的沟通交流公示信息显示,线日申请Ⅱ类会议和Ⅲ类会议,状态均为“已反馈”。对此,市场解读为产品Ⅲ期临床揭盲、申报上市在即。